甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗初发2型糖尿病疗效观察(1)
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[摘要] 目的 观察甘精胰岛素联合瑞格列奈对初发2型糖尿病的临床疗效。 方法 收集初发2型糖尿病患者30例，全部患者在饮食控制及生活方式调节的基础上，前3个月使用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗，3个月后停用甘精胰岛素，继续瑞格列奈或仅用饮食控制及生活方式调节控制血糖。分别于治疗前、治疗3个月后和1年后随访，检测空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿糖(GLU)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(CHO)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 结果 全部患者FPG、PPG、HbA1c、 GLU、TG、CHO及LDL-C 7项实验室指标，在治疗前、治疗3个月后和1年后随访比较，差异有统计学意义；全部7项指标在治疗3个月后较治疗前显著下降，治疗1年后也较治疗前显著下降；在治疗3个月和1年比较，全部7项指标差异无统计学意义。 结论 甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗初发2型糖尿病效果良好，是2型糖尿病初诊治疗可供选择的有效强化方案之一。
[关键词] 2型糖尿病；瑞格列奈；胰岛素；临床疗效
[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)01(c)-0029-03
2型糖尿病发生、发展的主要病理生理机制是胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗，两种机制在不同个体中表现的程度不同[1]。当胰岛β细胞功能严重不足时，持续的高血糖会直接损伤胰岛β细胞功能，降低胰岛素的敏感性，并形成恶性循环，进一步引起胰岛β细胞的损伤。美国糖尿病学会(ADA)在2008年提出针对血糖不达标的糖尿病患者的新治疗理念，认为在更多的保留β细胞功能情况下应该尽可能早地启动胰岛素治疗，这样有助于胰岛β细胞功能的修复，获得更好、更长远的临床疗效[2-4]。基于此，本试验使用甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗初发2型糖尿病，3个月后观察其疗效，并进行1年后随访，效果良好，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部病例来自2009年1月～2011年1月广州市白云区第一人民医院内分泌科门诊及住院部，共30例，其中，男24例，女6例，年龄29～67岁，平均(41.4±6.36)岁，其中有糖尿病家族史者7例。纳入标准：(1)确诊2型糖尿病，符合2010年ADA糖尿病诊断标准，且糖化血红蛋白(HbA1c)> 7.5%；(2)参加本试验前未使用任何降糖药物；(3)年龄18～80岁；(4)自愿签署知情同意书。排除标准：(1)1型糖尿病患者；(2)合并冠心病、心肌梗死、重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重并发症及严重精神障碍者(ALT升高超过正常值上限1.5倍；BUN、Cr高于正常范围)；(3)2型糖尿病合并糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷者；(4)妊娠或哺乳期妇女，对试验药物过敏者；(5)正在参加其他药物临床试验的受试者；(6)研究人员认为其他原因不适合临床实验者。
1.2 治疗方法
所有患者在均给予饮食控制及生活方式调节治疗，在此基础上，前期给予胰岛素和瑞格列奈控制血糖，3个月后停胰岛素，保持瑞格列奈治疗和饮食、生活方式调节，或根据血糖控制情况仅使用饮食及生活方式调节。具体如下：甘精胰岛素(甘李药业有限公司出品，商品名长秀霖)8 U，每天1次皮下注射；瑞格列奈(江苏豪森药业股份有限公司出品，商品名孚来迪)0.5 mg口服，3次/d；试验期间根据血糖情况调整甘精胰岛素及瑞格列奈用量，甘精胰岛素用量在8～26 U，瑞格列奈0.5～2.0 mg，将FBG控制在4.4～6.0 mmol/L，2 h PBG控制在4.4～8.0 mmol/L，空腹低血糖状态下减少甚至停用甘精胰岛素，其余时间调整口服用药或(和)胰岛素用量。强化治疗12周后停止应用甘精胰岛素，继续应用瑞格列奈联合饮食、生活方式调节控制血糖，或仅使用饮食、生活方式调节控制血糖。
1.3 疗效观察与评价指标
所有30例患者均检测空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿糖(GLU)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(CHO)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，以上项目分别于治疗前、3个月强化治疗结束后48 h及1年后随访时进行3次检测。
1.4 统计方法
全部数据应用SPSS 13.0软件处理数据，并进行统计分析。计量资料采用重复测量的方差检验，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
试验过程中，有3例患者未能按时复查，病例失访；1例患者因意外受伤住院，退出试验，其余26例均完成实验。在药物副作用调查中，有3例患者出现低血糖反应，原因均为未按时进食导致；所有患者注射胰岛素后均无出现水肿、变态反应、疼痛不适等不良反应。
经统计表明，FPG、PPG、HbA1c、TG、CHO及LDL-C 7项指标，在治疗前、治疗3个月后和1年后随访比较，差异有统计学意义(P值分别为0.000、0.000、0.000、0.007、 0.000、0.000及0.000)；进一步两两分析表明，全部7项指标治疗3个月后较治疗前显著下降(P值分别为0.000、0.000、0 ......
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