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编号:13821914
基于物料性质表征技术的蒲地蓝消炎口服液儿童用药顺应性改善研究(4)
http://www.100md.com 2020年8月1日 《世界中医药》 202015
     4.1 蒲地蓝消炎糖浆剂复合矫味方法的建立 查阅文献并考察目前市面上用于中药口服液体制剂的常规甜味剂,优选甜度较高,口感较好的几类甜味剂。针对儿童用药,适当加入水果味香精,提升儿童用药依从性。通过人体口尝法,以药物总体口感作为评价指标,优选蒲地蓝糖浆剂最佳矫味工艺。见表7。

    4.2 蒲地蓝消炎糖浆剂复合矫味工艺优化 蒲地蓝小儿糖浆剂的甜味剂主要选择蔗糖、甜菊糖苷、三氯蔗糖,其中甜菊糖苷是蒲地蓝消炎口服液的甜味添加剂,三氯蔗糖甜度较高,且甜味纯正。通过用量考察发现,蔗糖(45%)、甜菊糖苷(0.2%)、三氯蔗糖(0.1%)时蒲地蓝糖浆剂总体口感较好,当蔗糖(50%)、甜菊糖苷(0.2%)、三氯蔗糖(0.1%、0.2%)时,味道过甜,总体口感反而降低。对6种香精进行优选,其中桔子香精口味纯正,口感较好,且用量为(0.15%)时总体口感较好。最后确定蒲地蓝糖浆剂最佳矫味剂配比为蔗糖45%、甜菊糖苷0.2%、三氯蔗糖0.1%、桔子香精0.15%。见表8~10。

    5 幼龄儿童药物评价新体系探索

    传统儿童用药剂量一般是以成人用药折算而确定的,折算方法主要有年龄折算、体质量折算、体表面积折算等。但儿童并不是成人的缩小版,尤其是幼龄儿童,其机体发育、代谢水平与成人完全不同,只通过药量折算是不足以达到准确、有效、安全用药的,应对其自身的药物代谢,药物毒性进行评价。临床前研究一般选用幼龄大鼠模拟幼龄儿童生长发育进行药物有效性、安全性、毒性研究[21] ......
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