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编号:13567667
清热解毒口服液质量标准研究(3)
http://www.100md.com 2019年1月15日 《世界中医药》 20192
     2.2.9 回收率试验 精密量取已知含量的供试品溶液1 mL,共6份,置10容量瓶中,分别精密加入对照品溶液1 mL,加50%甲醇稀释并定容,依法测定。见表1。

    2.2.10 样品测定结果 取不同批号的清热解毒口服液3个批次,按“2.2.3”项下方法分别制成供试品溶液,精密吸取对照品溶液、供试品溶液注入高效液相色谱仪,按2.2.1项下色谱条件进行测定,使用外标法计算样品中绿原酸的含量分别为211.7、212.8、211.2 μg/mL。

    3 讨论

    3.1 薄层鉴别条件筛选 栀子、赤芍的薄层鉴别方法主要参照《中华人民共和国药典》(2010版)(以下简称《药典》)中栀子、赤芍项下方法,各斑点显示清晰,重现性好,操作简便。连翘薄层鉴别采用药典方法时,连翘苷斑点Rf值较小,拖尾严重,经参考相关文献[11-13],调整展开剂比例,以氯仿-甲醇(5∶ 1)为展开剂,其展开系统样品的相容性、分离效果均较好,Rf适中,薄层板对应部位连翘苷斑点清晰,呈紫红色,阴性无干扰,该鉴别条件简简单易行,重现性好。黄柏薄层鉴别采用药典方法时,斑点显示不清晰,工艺复杂,经参考相关文献[14-17],采取正丁醇-冰醋酸-水(7∶ 2∶ 5)溶系统液为展开剂,展开,以稀碘化铋钾为显色剂,加热(105 ℃)至斑点显色清晰。该方法,样品分离效果均较好,斑点清晰,Rf值适中。方中其他几味中药经《药典》及其他文献方法 ......
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