[摘要]中药制剂产品成分复杂、制剂工艺过程环节众多，实行符合中药制剂产品特征的质量控制是中药制剂产品临床疗效和安全性的切实保证。丹参滴注液是中医临床常用的一种制剂，但其质量控制局限于成品的单一指标，无法保证丹参滴注液的内在质量。本课题组曾基于“组分结构理论”提出“多维结构过程动态质量控制”的技术体系，从与功效相关物质基础、安全性相关物质基础、滴注液剂型特征以及制剂工艺过程动态多环节、多层次地对丹参滴注液的质量进行控制。该文为中药制剂产品的质量控制提供了新的见解和模式。

    [关键词] 丹参滴注液；组分结构理论；质量控制；多维结构；过程动态

    [收稿日期]2013-05-09

    [基金项目] 国家自然科学基金项目(81202906)；江苏省自然科学基金项目(BK2012491)；江苏省中医药领军人才项目(2006)

    [通信作者]贾晓斌，教授，研究员，博士生导师，Tel：(025)85608672，Fax：(025)85637809，E-mail：jxiaobin2005@hotmail、com

    [作者简介]封亮 ......