中圖分类号 R954；R952 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2019)03-0294-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.03.02

    摘 要 目的：为完善我国药物临床试验中的药品管理提出建议。方法：以“药物临床试验质量管理规范”“临床试验药物” “临床试验用药品” “GCP” “Investigational drug products”等为关键词，组合查询中国知网、万方数据、PubMed、OVID等数据库2014年7月-2018年7月收录的相关文献，对中美药物临床试验中的药品管理指南、管理体系(包括管理模式、人员配置、预算评估)的差异进行归纳总结，并对我国临床试验用药品管理过程中的不足提出建议。结果与结论：共检索到相关文献154篇，其中有效文献33篇。美国临床试验用药品管理指南较为完善，比如有美国医院药师学会颁布的《临床试验药品管理指南》 ......